企業(yè)建立ISO9001質(zhì)量管理體系，應(yīng)以正確的質(zhì)量管理指導(dǎo)思想為基礎(chǔ)，以科學(xué)的質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)，以質(zhì)量管理手冊(cè)為表現(xiàn)形式，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的科學(xué)評(píng)價(jià)，經(jīng)過(guò)連續(xù)不斷的評(píng)價(jià)、修正，再評(píng)價(jià)、再修正完成。一般經(jīng)過(guò)以下步驟：
1.確立企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。質(zhì)量管理體系是企業(yè)整個(gè)管理體系的一個(gè)子系統(tǒng)，其建立的目標(biāo)必須符合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，成為企業(yè)成功發(fā)展的保證。
2.明確企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的具體職能和體系結(jié)構(gòu)。在正確的指導(dǎo)思想下，應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”工具，分析確定企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的職能范圍。在應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”分析時(shí)，要根據(jù)本企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)，分析產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，從中找出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)，研究確定每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能。
3.以文件的形式建立企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件組成。質(zhì)量管理手冊(cè)涉及了企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理的全部活動(dòng)，以標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用領(lǐng)域。一般情況下，企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)包括或涉及質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說(shuō)明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定等內(nèi)容。
4.對(duì)經(jīng)過(guò)實(shí)踐運(yùn)行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的目的是為了確定企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)以及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。評(píng)價(jià)的方法是通過(guò)對(duì)構(gòu)成質(zhì)量體系各要素的審核來(lái)進(jìn)行的。根據(jù)審核目的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩張類(lèi)型。
5.根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的主要目的，是為了給企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供依據(jù)。實(shí)踐證明，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是否使顧客，并為企業(yè)帶來(lái)效益，取決于該企業(yè)所建立質(zhì)量管理體系的有效性和運(yùn)行效率。
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